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  • _国家药监局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应

_国家药监局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应

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本文摘要:国家食品药品监督管理局今日在该网站发布《药品不良反应信息通报》第35期,通报了喹诺酮类药品不良反应情况。

国家食品药品监督管理局今日在该网站发布《药品不良反应信息通报》第35期,通报了喹诺酮类药品不良反应情况。喹诺酮类药品是临床上普遍使用的抗感染药物,由于抗菌顺序广、疗效显着、使用方便等原因,在抗菌化疗领域发挥着最重要的作用。但是,随着这种药品的大量应用,其不良反应和不合理的危害也越来越突出,给患者的健康和生命安全带来危险。

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根据国家药品不良反应监测中心2009年统计数据显示,喹诺酮类药品相当严重的病例报告数量排在各类抗感染药物的第三位,次于头孢类和青霉素类,占所有抗感染药物相当严重的病例报告的14.1%。据通报,2006年和2009年,国家药品不良反应监测中心分别通报了替代沙星和左氧氟沙星的相当严重的不良反应。

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2009年11月以来,对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的相当严重的病例进行了系统评价,发表了本期药品的不良反应信息通报,对喹诺酮类相当严重的病例的共性不良反应和个别品种引人注目的不良反应进行了警告。2004年至2009年10月,国家药品不良反应监测中心共收到8万多份喹诺酮类药品病例报告,其中相当严重的病例报告3500多份,占总报告数的3.6%。

相当严重的病例副作用表明,根据病变器官-系统分类,全身伤害、神经和精神系统伤害、皮肤及其附件伤害较多,消化系统、泌尿系统、呼吸系统副作用/事件也较多。药监局警告说,根据对喹诺酮类药品的不良反应分析,一些药品的不良反应比其他药品更引人注目,在临床用途中最不引人注目,如司帕沙星的光敏反应、什么西沙星的肝损伤、帕帕沙星的肾损伤等。因此,国家食品药品监督管理局明确提出了医生不应严格控制适应症,详细了解药品用法用量、禁忌症等信息,合理应用于诺酮类药品。另外,对于类似体质(过敏体质、未成年患者、胎儿、哺乳期妇女等)的患者,不得慎重或防止用于本类药品。

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肾功能障碍患者、老年患者不应注意调整药剂量。


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